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文件名稱：二氧化碳激光噴碼機
編碼：URS-LS-5
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起 草： 成都林仕工業噴印技術有限公司
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審 核： 成都林仕嘜威激光科技有限公司
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審 核： 2018年9月20 日
二氧化碳激光噴碼系統URS
1. 目的
本文件的執行將記錄和證明公司向供應商提出的關于激光機的要求和具體內容，供應商應以確
認我公司的控制標準為依據進行激光機的初步規格選型、功能設計并最終完成詳細設計，為將來的設備驗證提供充分依據。
2. 綜述
2.1. 背景：藥盒激光噴碼。
2.2. 工藝過程：激光機將激光以極高的能量密度聚集在被刻標的物體表面，通過燒灼和刻蝕，將其表層的物質氣化，并通過控制激光束的有效位移，精確地灼刻出圖案或文字，噴印材質：紙盒。
標識信息：X行，漢字與數字均有。
2.3. 適用范圍：本URS適用于藥盒激光噴碼系統的新購。
3. 職責
3.1. 生產部負責提出使用要求，編寫URS。
3.2. 工程設備部負責審核URS。
3.3. 生產部負責人：負責對URS的審核確認。
3.4. 供應商應嚴格按照本URS所明確的法規標準、技術和服務要求，提供相關設備設施和服務，對用戶所提供的URS負保密責任。
3.5.質量保證部負責對URS的批準。
需求編號
需求
必需/期望
URS001
本設備需滿足中國2010版GMP法規要求。
必需
URS002
本設備需滿足現行中國安全環保法規要求。
必需
URS003
本設備須滿足ISPE（國際制藥工程師協會）所頒布的制藥工程設備標準要求。
必需
URS004
本設備須滿足中國制藥裝備協會所頒布的制藥工程設備標準要求，
滿足JB20033-2004標準要求。 必需
5. 技術要求
5.1. 生產工藝要求
需求編號
需求
必需/期望
URS005
激光機：數量1臺，
1、生產速度≥200張盒/分鐘，具體型號的確定，需要更多的樣品來做測試；
2、能適用于我公司所有中、小紙盒的激光賦碼；
必需
URS006
激光源：
1、
激光管品牌采用為美國新銳金屬激光管，采用太空密封技術，不銹鋼材質，平均穩定無故障測試運行時間30000小時以上；
60W/100W可選，具體需要測試更多樣品來滿足200個盒子/分鐘的速度！
2、激光管單密封CO2激光；
3、激光功率30W,60W/100W可選；
4、光射速偏轉：采用數字高速檢流設計掃描器旋轉光速；
必需
URS007
掃描頭：
1、任意角度旋轉掃描頭適應激光機連線需要；
必需
URS008
手操編程器控制器：
1、傳輸數據；
2、全套配置；
3、通過ＵＳＢ存儲器存儲或備份相關數據；
4、3級用戶管理；標準多級的密碼設置；
必需
URS009
分頁機：
1.長度1.5米，高度可調整（80CM）；
2.平穩滿足多規格品種要求尺寸（見附件）。
必需
URS010
刻印能力：
1、支持Windows下所有字體；
2、可自行編輯特殊字體，以確保標識的唯一性；
3、可同時刻印劃線式、點陣式字體，且接受實時任意數位變化；
4、防止誤觸發；
5、激光機在得到觸發信號以后的一段時間/距離內（觸發信號封鎖段），將不接受其他觸發信號。可有效防止誤觸發；
6、語言能力，國際語言通用；
必需
URS011
散熱：
整機保障有足夠散熱措施。
必需
5.2. 安裝環境要求
需求編號
需求
必需/期望
URS012
安裝區域空氣潔凈度為一般區，工作環境：溫度，5℃~40℃；運行濕度，最高90%RH，無凝結。
必需
URS013
設備周圍應有足夠的空間，便于對設備進行操作和維修
必需
該文件共6頁，在此省略的部分，如有需要，請致電成都林仕工業噴印技術有限公司索取。
成都林仕工業噴印技術有限公司專注噴碼機標識行業近20年，專注于激光科技在工業領域的應用和開發，為客戶提供整體的激光標識系統解決方案。公司專注于激光噴碼技術的研發和應用，專業提供CO2激光噴碼機，光纖激光噴碼機，紫外激光噴碼機等，是專業的激光噴碼機研發和生產廠家，物聯網激光噴碼機應用的知名提供商。公司將激光科技和計算機技術有效整合，認真傾聽客戶需求，協助客戶分析生產應用流程，為客戶設計出高效安全的標識方案，從而幫助客戶解決激光噴碼標識難題。
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